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生物安全柜三类医疗器械注册证
双击自动滚屏 发布者:管理员 发布时间:2011-4-1 阅读:1536 次 【字体:

  2005年7月18日发布的《YY0569-2005生物安全柜》标准参考美国NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ(层流)生物安全柜》标准,增加了欧洲标准EN12469:2000《生物技术-生物安全柜性能要求》中的部分要求,使得该标准处于************地位,且为强制性标准。于2006年6月1日实施。

  依据中国人民共和国医药行业标准《YY0569-2005生物安全柜》在国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心进行了该产品的全项目检测后,北京东联哈尔仪器制造有限公司生产的生物安全柜通过了注册检验,获得了医疗器械注册证。

    Ⅱ级A2生物安全柜注册证号:国食药监械(准)字2011第3541416号,国食药监械(准)字2008第3400795号,II级B2生物安全柜注册证号:国食药监械(准)字2008第3541157号。

  

 
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